Description du produit
Sovaldi (sofosbuvir), un antiviral agissant contre les virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à6. C'est un inhibiteur nucléotidique de la polymérase du VHC administré par voie orale en 1 prise par jour destiné au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez l’adulte (VHC), en association avec d’autres médicaments antiviraux (ribavirine (RBV) et interféron pégylé alpha (peg-IFN). Il empêche ainsi le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules. Il est efficace contre tous les génotypes du virus de l'hépatite C

Mode d'administration :
Le traitement par SOVALDI doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HCC. La dose recommandée est de 1 comprimé dosé à 400 mg 1 fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture. Le comprimé pelliculé est à prendre par voie orale. Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier. Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer du principe actif. Le comprimé doit être pris avec de la nourriture.

Les patients doivent être informés que s'ils oublient de prendre une dose et qu'ils s'en rendent compte dans les 18 heures qui suivent leur prise habituelle, ils doivent prendre le comprimé le plus tôt possible et prendre ensuite la dose suivante comme prévu. S'ils s'en rendent compte plus de 18 heures après, ils doivent attendre et prendre la dose suivante comme prévu. Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.

Précautions d'emploi :
Sovaldi n'est pas recommandé en monothérapie et doit être prescrit en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection à VHC. En cas d'arrêt définitif des autres médicaments utilisés en association avec Sovaldi, Sovaldi doit également être arrêté.

Effets indésirables
L'ajout du sofosbuvir au traitement par la ribavirine avec ou sans peginterféron alfa ne modifie pas la fréquence ou la gravité des effets indésirables habituellement observés avec le traitement de référence. Très fréquents : insomnie, fatigue, fièvre, symptômes grippaux, diarrhée, nausées, vomissements, irritabilité, maux de tête, éruption cutanée, démangeaisons, perte d'appétit, étourdissements, douleurs musculaires ou articulaires, essoufflement, toux. Fréquents : modification de l'humeur, état dépressif, anxiété, agitation, vision floue, maux de tête importants, troubles de la mémoire ou de la concentration, perte de poids, brûlure d'estomac, constipation, bouche sèche, chute de cheveux, sécheresse de la peau, mal de dos, crampes, douleur dans la poitrine, sensation de faiblesse.

Conservation:
Durée de conservation : 2 ans. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.